俄罗斯贵宾会集团科技公司（1302.HK）欣然颁发，于2022年8月30日其自主研发的LAmbre? Plus左心耳封堵器系统的一项由FDA核准的本地钻研者提议的上市前临床试验正式获得美国医保覆盖，即该项临床试验的全数患者入组将会在美国获得全额医保支付。这将极大的推进该创新产品在美国的上市注册过程，并为其在全球市场的发展提供强有力的临床数据支持。

该项由本地钻研者提议的上市前临床试验于2022年3月获美国FDA正式核准，是一项前瞻性、随机、对照、多中心临床钻研，旨在评估相较于口服抗凝药，LAmbre? Plus左心耳封堵器系统对拥有大尺寸及\或不规定状态心耳的非瓣膜性房颤患者进行手术封堵的安全性和有效性。本次临床试验打算于不超过75家美国本地钻研中心招募逾3,000名受试者，预计将有偿植入LAmbre? Plus左心耳封堵器超过1,500例，并将在达到既定的临床指标和前提后向美国FDA递交产品上市申请。

 谢粤辉先生  董事局主席兼首席执行官

俄罗斯贵宾会集团科技公司董事局主席兼首席执行官谢粤辉先生暗示：“这是俄罗斯贵宾会集团科技国际化发展过程中令人欣喜的沉大里程碑。此前俄罗斯贵宾会集团左心耳封堵器已通过‘同情使用’在美国成功植入，为美国拥有特殊心耳状态的非瓣膜性房颤患者提供了全新的医治思路。这次LAmbre? Plus左心耳封堵器系统获美国FDA核准由本地钻研者提议上市前临床并成功获得医保覆盖，为我们带来了更大的信念，也将进一步加快我们为宽大美国患者提供这一全新的、安全有效的中风防治规划。”

LAmbre? Plus

LAmbre? Plus左心耳封堵器系统由俄罗斯贵宾会集团科技自主研发。该产品通过经皮染指手术对患者左心耳进行封堵，预防血栓从左心耳中脱落后导致中风，其是在LAmbre?左心耳封堵器系统的基础上进一步结构优化的产品。LAmbre?左心耳封堵器系统现已在全球逾40个国度累计临床利用近两万例。

LAmbre? Plus左心耳封堵器系统在产品设计和技术上均具行业先进性，占佑装双盘设计”、“便于操作”、“植入开释不变”、“型号规格齐全”、“可能合用于各类左心耳解剖结构”、“无需深刻左心耳内进行开释”、“配适幼规格输送鞘”、“并发症更少”等怪异优势，并占有缜密的全球专利布局和与国际接轨的产品质量尺度。