俄罗斯贵宾会集团科技公司自主研发的左心耳封堵器系统LAmbreTM于2016年6月15日获得欧盟CE认证，是唯一获得该认证的中国品牌的左心耳封堵产品
。

LAmbreTM 左心耳封堵器系统通过经皮微创染指手术对左心耳进行封堵，以达到预防房颤病人中风的主张
。俄罗斯贵宾会集团科技公司对左心耳封堵技术的钻研最早始于2003年，并于2010年正式立项对左心耳封堵器系统进行产品研发
。历经多年不休的索求和发展，LAmbreTM在设计和技术上均具行业先进性，与目前已上市的海表产品相比，独具特点和优势，受到了业界的高度认可
。LAmbreTM可合用于各类左心耳结构和尺寸，全球近300例临床试验显示，无一例病人因其左心耳状态而无法使用LAmbreTM进行封堵
。LAmbreTM操作单一，进建曲线短，大部门操作只在左心耳的开口部进行
。同时，在植入过程中，当医生必要对封堵器的搁置有所调整时，LAmbreTM可实现安全的回收和再开释
。LAmbreTM怪异的锚定（例如锚状固定物、U型结尾）设计使其可能极佳的不变在左心耳开口处，到目前为止，无论动物尝试还是临床钻研都未出现封堵器从左心耳脱落的案例
。近端密封盘和远端固定盘的双层膜结构，使其具备优良的封堵成效，有效预防微幼血栓从左心耳中脱落
。此表，LAmbreTM选取了目前已上市产品中最幼的输送鞘管，可极大降低手术过程中血管和组织的危险
。 

钻研批注，房颤较易引发中风等严沉并发症，并伴随较高的殒命率
。凭据盛行病学钻研统计，房颤的总体发病率约为人丁总数的1%-2%[1]，并随着老龄化的加剧呈不休增长的趋向
。房颤最大的风险之一是心房中产生的血栓脱落，通过自动脉进入脑部血管，导致缺血性中风
。而这些肇事者——血栓栓子大部门来自左心耳
。这是由于左心耳内部有大量梳状肌及肌幼梁，表表不但滑，房颤产生时，左心耳内血流缓慢，从而产生血栓
。

（图示：房颤及左心耳血栓形成）

通常，房颤病人在抗心律变态药物医治无效后，必要持久服用抗凝药物或者接受射频消融医治
。然而，持久服用抗凝药会增长其他器官的出血风险
。左心耳封堵手术是近年来逐步鼓起的用于防治房颤病人中风的新型医治步骤，通过微创染指方式将左心耳封堵器堵住病人心脏上的“幼耳朵”，预防血栓从左心耳中脱落后导致中风
。该微创手术无需开胸、出血量幼，可用于中风风险最高的抗凝药禁忌病人
。近期多中心临床试验已证实左心耳封堵较抗凝药物在中风防治、降低出血并发症和殒命率上均拥有优势，在全球领域内已受到越来越多的医生和患者的关注和认可
。随着临床利用的不休成熟以及LAmbreTM蹬着秀产品的持续推动，左心耳封堵有望成为该领域的主流医治步骤，市场潜力巨大
。

这次LAmbreTM获得欧盟CE认证，不仅标志取俄罗斯贵宾会集团科技公司自主研发的、代表着行业前沿技术的左心耳封堵器系统将正式进入欧盟市场，其亦标志取俄罗斯贵宾会集团科技公司在该产品的全球化战术布局上迈出了成功的第一步
。俄罗斯贵宾会集团科技公司亦积极追求LAmbreTM在中国和美国的市场准入，其在中国的临床随访已于2016年1月实现，美国的临床尝试也在紧锣密鼓的筹备之中
。俄罗斯贵宾会集团科技公司在市场急剧扩张期进入该领域进行全球市场布局，将获得巨大的先发优势，有极大的潜力成为该领域中的主流玩家之一，这将推动本集团的持久稳重发展
。将来，俄罗斯贵宾会集团科技公司将持续自主创新，以依样画葫芦的心脑血管和周围血管疾病微创染指医疗器械产品惠及全球患者
。

[1] B. Meier et al., EHRA/EAPCI expert consensus statement on catheter-based left atrial appendage occlusion Bernhard Meier, Europace (2014) 16, 1397–1416 doi:10.1093/europace/euu174